新疆昌吉iso13485认证年审

新疆昌吉iso13485认证年审

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公司地址：新疆乌鲁木齐沙依巴克区友好南路2号明园小区院内

iso13485科普：
机房环境、设备外观检查、规范使用及记录机房环境必须保持整洁，操作人员熟悉开关机操作流程、设备紧急状态处理以及设备日常维护流程
每天严格控制机房环境和温湿度
建议机房内温度控制在18℃~24℃，相对湿度控制在40%~60%。机房需配置除湿机，温湿度计需定期检査准确性。机房环境对平板探测器有较大影响，适当的温湿度是维持探测器正常运行的必要条件。首先要保持设备环境温度的恒定，不要将探测器置于30℃以上的环境中；其次要经常观察探测器内部温度的变化，确保其稳定性。

昌吉iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。昌吉医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为昌吉医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

昌吉企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足昌吉市场预期。iso13485认证对昌吉医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的昌吉企业，帮助这些昌吉企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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