内蒙古兴安iso13485认证年审

内蒙古兴安iso13485认证年审

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iso13485科普：
辐射安全管理委员会负责指导和监督辐射安全法规在医院的实施，辐射安全管理办公室负责日常管理工作
各相关部门负责人为本部门辐射安全责任人，并指定一名辐射安全管理员负责本部门辐射安全与防护的日常管理工作
按照《放射性同位素与射线装置安全与防护条例》的要求，“新建、改建、扩建放射工作场所的放射防护设施，必须与主体工程同时设计审批，同时施工，同时验收投产。放射防护设施的设计，必须经所在省、自治区、直辖市的环境保护、卫生等行政部门审查同意。竣工后须经有关部门验收合格，获得许可登记证后方可启用。本院凡涉及新建、改建、扩建退役放射工作场所的项目或实验室内放射性装置退役、转让、调拨的相关科室应及时向辐射安全管理办公室提交项目的申请材料。辐射安全管理办公室负责联系各级主管部门对项目进行审查，各相关科室予以配合。

兴安iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。兴安医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为兴安医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

兴安企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足兴安市场预期。iso13485认证对兴安医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的兴安企业，帮助这些兴安企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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