新疆乌鲁木齐iso13485认证年审

新疆乌鲁木齐iso13485认证年审

联系方式：
手机：4006466645
公司地址：新疆乌鲁木齐沙依巴克区友好南路2号明园小区院内

iso13485科普：
电子计算机断层扫描（Computed Tomography，CT），利用X射线束围绕人体某部位扫描，探测器接收透过该层面的Ⅹ射线，转变为可见光后，再通过光电转换转变为电信号，经模拟/数字转换器（analog/digital converter）转为数字信号后，输入计算机进行处理。扫描所得的信息经计算获得每个体素（voxel）的X射线衰减系数或吸收系数后，将其排列成矩阵，形成数字矩阵（digital matrix），存贮于磁盘或光盘中。利用数字/模拟转换器（dig ital/analog converter）可将数字矩阵中的每个元素转为由黑到白不等的灰度方块，即像素（pix el），并按矩阵排列，进而形成CT图像。因此，CT图像是重建图像。每个体素的X射线吸收系数可通过不同的数学方法计算得到。

乌鲁木齐iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。乌鲁木齐医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为乌鲁木齐医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

乌鲁木齐企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足乌鲁木齐市场预期。iso13485认证对乌鲁木齐医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的乌鲁木齐企业，帮助这些乌鲁木齐企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


本文地址：http://www.iso3c.cn/thread-3149-1-1.html