河北唐山iso13485认证年审

河北唐山iso13485认证年审

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手机：4006466645
公司地址：石家庄市胜利北大街北方大厦

iso13485科普：
（1）到货检查主要内容
包装检查：查验箱件数、外包装是否完好，有无破损、变形、碰撞创伤、雨水浸湿等损坏情况、包装箱上标志、名称、型号是否与采购的品牌相同。
开箱检查：开箱检查时由生产厂家或供货方派出工程技术人员到场进行设备拆装。
查看设备的标识：包括制造厂家、产品名称、产品型号或标记、主要技术参数、额定电压（V）、额定频率（Hz）、输入电流（A）、商品出厂日期和编号和商标标注等。检查包装箱内应随带资料是否齐全：包括产品合格证、产品使用说明书、装箱单、保修卡和其他有关技术资料等。
检查医疗设备和附件外表有无破损，必须做好现场记录，发现问题时，应拍照保留证据。
原则上使用科室未经允许不得自行开箱。

唐山iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。唐山医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为唐山医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

唐山企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足唐山市场预期。iso13485认证对唐山医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的唐山企业，帮助这些唐山企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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