宁夏中卫iso13485认证年审

宁夏中卫iso13485认证年审

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iso13485科普：
（21）使用科室向辐射安全管理办公室提交购买放射性同位素、放射源的申请，内容包括放射源类型、核素名称、活度、状态、用途、个（台）数、生产厂家、设备型号、与产品相关的资质证明文件等。并在“全国核技术利用辐射安全申报系统”和“广州市环境保护行政许可申报系统”进行网上申报。
（22）由辐射安全管理办公室根据网上申报审核结果，向环境保护部门申请
（23）将“放射性同位素转让审批表”原件提交给生产经营单位方能订购。购买单位要严格按照批准内容购买，不得超出范围，转让后及时到有关部门登记备案。

中卫iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。中卫医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为中卫医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

中卫企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足中卫市场预期。iso13485认证对中卫医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的中卫企业，帮助这些中卫企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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