云南曲靖iso13485认证年审

云南曲靖iso13485认证年审

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iso13485科普：
设备安装和大修后，如更换或修理RF放大器、梯度放大器、线圈、磁体、数字转换器线路板、信号处理器线路板等都要进行MRI系统整体性能的检测、评估。由于设备制造商不同，不同制造商及不同机型，MRI系统的性能参数有着很大差异，各个生产厂家按自己的标准进行检测和调试，所以不同厂家、不同磁场强度磁共振的检测方式和正常参数范围皆不同。MRI系统和线圈质量指标的检测和评估，通常是使用单位配合设备制造商的工程师共同来完成的。紧急失超开关功能用ERDU检测仪检测，病床紧急开关功能直接按开关检测。

曲靖iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。曲靖医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为曲靖医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

曲靖企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足曲靖市场预期。iso13485认证对曲靖医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的曲靖企业，帮助这些曲靖企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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