黑龙江七台河iso13485认证年审

黑龙江七台河iso13485认证年审

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iso13485科普：
⑦医疗设备临床使用科室，应指定专人负责医疗设备的管理，包括科室医疗设备台账各台医疗设备的配件附件管理、医疗设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理交接手续。
⑧操作人员应做好日常的使用保养工作，保持医疗设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失，若发生遗失，按照医院规定对责任人作相应处理。掌握售后服务联系电话。

七台河iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。七台河医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为七台河医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

七台河企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足七台河市场预期。iso13485认证对七台河医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的七台河企业，帮助这些七台河企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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