河北石家庄iso13485认证年审

河北石家庄iso13485认证年审

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公司地址：石家庄市胜利北大街北方大厦

iso13485科普：
医疗设备到货时，由临床工程部门组织使用科室、供应商及其他相关部门对货物进行包装数量及外观确认；开箱由供应商负责，应有临床工程部门在场确认设备外观等情况。验收合格后填写验收报告表，由参与验收的有关人员现场签章认可。
大型医疗设备安装调试完毕、试运行正常后，各使用科室提交试用报告及验收申请，临床工程部门组织多方验收。在试运行中，若出现性能不稳定、技术指标有差异等异常情况时，不得随意拆机检修，必须待厂商派员处理，直至运行正常方可验收。
验收时须依据申购要求、签订的合同、协议、招投标文件、试用报告（大型设备）、产品说明书等资料进行。
验收人员要认真核对订货合同、到货通知单、运单、发票、装箱单等验收凭证，上述单证不符者，不得验收。

石家庄iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。石家庄医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为石家庄医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

石家庄企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足石家庄市场预期。iso13485认证对石家庄医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的石家庄企业，帮助这些石家庄企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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