山西晋城iso13485认证年审

山西晋城iso13485认证年审

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iso13485科普：
（2）凡符合报废条件的医疗器械，由使用科室填写固定资产报废申请单，经科室主任签名后，交设备管理部门审核。属于申请提前报废的设备，由临床工程部门组织不少于5名单位外部专业技术人员出具设备情况鉴定意见。
（3）通过审核后按相关报废审批程序和权限批准后，由设备报废申请科室交回设备管理职能部门后，由设备管理部门与财务部门据此做固定资产减账处理。不得自行处置报废设备。

晋城iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。晋城医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为晋城医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

晋城企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足晋城市场预期。iso13485认证对晋城医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的晋城企业，帮助这些晋城企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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