广西柳州iso13485认证年审

广西柳州iso13485认证年审

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iso13485科普：
医疗器械维修和维护制度是使用单位为了保证医疗器械的使用安全，根据质量管理工作的实际需要，按照产品说明书的要求对定期检查，检验、校准、保养、维护、维修等工作制定的一些重要规定和流程。这些制度对使用单位的维修和维护工作具有约束力，应明确具体的工作内容，应明确指出不同部门的各个岗位所从事的具体工作有哪些。工作的过程和结果应有记录，做到可追溯、可量化，以便监督和检查。

柳州iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。柳州医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为柳州医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

柳州企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足柳州市场预期。iso13485认证对柳州医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的柳州企业，帮助这些柳州企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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