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江西宜春iso13485认证年审

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发表于 2021-12-2 09:03:22 显示全部楼层 |阅读模式
江西宜春iso13485认证年审

联系方式:
手机:13177887748
公司地址:江西南昌市红谷滩新区丰和南大道696号南昌航空大学校

iso13485科普:
在医疗设备引进谈判和合同售后服务条款中,必须明确设备维修培训,同时记录培训时间、培训地点、培训内容并备案。
临床工程部门培训按《临床工程从业人员培训考核记录表》做好记录,包括科室业务学习以及外出进修情况等。记录内容应包括培训课程时间、地点、内容、主办单位、参加人员及培训考核结果。
每年定期对临床工程技术人员业务水平进行考核,并将考核成绩记入档案,作为晋升参考。

宜春iso13485认证简介:
ISO13485中医疗器械质量管理体系,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了iso13485,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。宜春医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为宜春医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

宜春企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定,其安全和质量满足宜春市场预期。iso13485认证对宜春医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的宜春企业,帮助这些宜春企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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