陕西延安iso13485认证年审

陕西延安iso13485认证年审

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iso13485科普：
4.注射完毕报警
选用一支注射器，用标准介质进行实验，当注射器中液体注射完毕时，应产生相应的声光报警。在输液泵工作前设置输液量，当输液量达到设置值时，输液泵应停机并报警。
5.电源线脱落报警
将注射泵或输液泵（有内置电源或备用电源）接通交流电源，仪器使用交流电供电工作状态，此时断开电源线，应能自动切换内置电源或者备用电源并报警。


延安iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。延安医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为延安医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

延安企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足延安市场预期。iso13485认证对延安医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的延安企业，帮助这些延安企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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