湖北宜昌iso13485认证年审

湖北宜昌iso13485认证年审

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iso13485科普：
医院设备管理委员会为全院医疗设备管理的监督、指导和咨询机构，其主要职责如下：
①根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，负责确定并建立本院医疗器械管理体系及工作制度、流程及人员岗位职责，并对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行。
②根据医院整体发展方向和发展规划，确定仪器设备的合理布局、配置标准及经费投向重点。

宜昌iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。宜昌医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为宜昌医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

宜昌企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足宜昌市场预期。iso13485认证对宜昌医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的宜昌企业，帮助这些宜昌企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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