河南南阳iso13485认证年审

河南南阳iso13485认证年审

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iso13485科普：
④设专人录入、复核入库单；入库单必须与发票数量、单价及总金额一致，一式两份，联医用耗材管理部门存档，一联随发票月末送财务科报账，所交发票需有采购人员和主管领导签名。
⑤凡发票有涂改或错漏、实物破损或验收不合格的，一律不予办理入库手续。
⑥需术中方能确定实际使用规格产品的植入性医用耗材可采取先使用后结算的方式进行零库存管理。此类材料的入库必须经仓管员检查验收后再送各科室并凭已验收送货清单做暂估记账，待月末根据实际使用数量做转正记账
⑦未经医用耗材管理部门同意私自利用外出开会、学习期间购入的各种医用耗材，一律不予办理入库手续。

南阳iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。南阳医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为南阳医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

南阳企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足南阳市场预期。iso13485认证对南阳医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的南阳企业，帮助这些南阳企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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