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浙江温州iso13485认证年审

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发表于 2021-12-1 16:00:20 显示全部楼层 |阅读模式
浙江温州iso13485认证年审

联系方式:
手机:13116757336
公司地址:浙江杭州市滨江区江南大道3688号潮人汇大厦五楼

iso13485科普:
①真空泵须经常保持清洁,防止杂物进入泵内;
②注意皮带松紧是否适当,每三个月调整一次;
③管道接头是否漏气,及时杜绝。
(2)泵由于存放或使用不当,水分或其他挥发性物质进入泵内而影响极限真空室时,打开气镇阀净化,当泵油受到机械杂质或化学杂质污染时,应更换泵油,换油步骤如下:先开泵运转一段时间,使油变稀,停泵,旋下放油塞,放净再敞开进气口运转一分钟,此间可从进气口缓慢加入少量的真空泵油,冲洗泵芯,脏油放完后将放油塞旋上、拧紧,从加油孔加入清洁的真空泵油,并从进气口加入一定量的真空泵油。
(3)如停泵时间较长,应用橡皮塞、帽把进排气口塞好,以免脏物等进入泵内,水冷的泵应放净积水。

温州iso13485认证简介:
ISO13485中医疗器械质量管理体系,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了iso13485,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。温州医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为温州医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

温州企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定,其安全和质量满足温州市场预期。iso13485认证对温州医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的温州企业,帮助这些温州企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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