甘肃嘉峪关iso13485认证年审

甘肃嘉峪关iso13485认证年审

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iso13485科普：
设备购置计划确定初步方案后，临床工程部门应组织医院医疗设备装备委员会对初步方案进行论证。论证时，首先，要确定本年度医院用于购置医疗设备的资金预算；其次，确定本年度医疗设备购置计划的总体目标、重点发展业务、重点科室；再次，开展各申购科室负责人进行现场论述；最后，医疗设备装备委员会进行投票表决。临床工程部门根据投票情况汇总编制出医疗设备购置计划。
可行性论证主要包括两方面的内容，即项目论证和技术评价。

嘉峪关iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。嘉峪关医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为嘉峪关医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

嘉峪关企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足嘉峪关市场预期。iso13485认证对嘉峪关医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的嘉峪关企业，帮助这些嘉峪关企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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