云南临沧iso13485认证年审

云南临沧iso13485认证年审

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iso13485科普：
（4）保持水冷柜内进出水压表指示水压在一定范围内（该标准参考值与系统水冷类型有关），如水压偏低，请及时补水，如有其他异常，请及时联系工程师。（有的机型无此项）
（5）保持氦压机运行时的动态压力在一定范围内（不同型号氦压机参考值略有不同），如有异常，请及时联系工程师。
（6）氦压机、冷头及水冷系统应24小时运转，冷头应有持续不间断运行的小鸟叫声。
（7）如果系统时间不准确，及时进行调整，避免出现临床纠纷。
（8）观察磁体塔台有无冰霜。
（9）观察失超管排水孔有没有水。
（10）牢记紧急失超按钮与紧急电源按钮的区别，切勿随意触碰。

临沧iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。临沧医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为临沧医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

临沧企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足临沧市场预期。iso13485认证对临沧医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的临沧企业，帮助这些临沧企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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