云南大理iso13485认证年审

云南大理iso13485认证年审

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iso13485科普：
机房的安全与防护检查
（1）定期检查系统紧急制动按钮和防触碰开关。
（2）定期检查Ⅹ射线曝光指示灯及蜂鸣器。
（3）定期检查地线联结端子，CT设备接地电阻一般要求≤2。
（4）定期巡视检查警示标签。
2.操作台主机及操作系统的预防性维护保养
（1）定期检查系统文件（包含错误信息）
（2）定期检查系统时间准确性，避免出现临床纠纷。
（3）定期检查操作台与扫描间的声音通信，确定扫描间能清晰准确听到操作台的指示。
（4）定期检查并清洁操作台的鼠标、键盘、麦克风以及内部防尘罩与风扇等设备。

大理iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。大理医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为大理医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

大理企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足大理市场预期。iso13485认证对大理医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的大理企业，帮助这些大理企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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