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陕西榆林iso13485认证年审

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发表于 2021-12-2 08:48:39 显示全部楼层 |阅读模式
陕西榆林iso13485认证年审

联系方式:
手机:4006466645
公司地址:陕西省西安市雁塔区曲江新区汇新路曲江国际金融中心17楼

iso13485科普:
监护仪通过对病人主要生命参数的实时监测,在病人危险时发出报警信息,提醒医护人员及时抢救,极大地避免和减少了医疗意外事故的发生,是危重患者救治所必需的仪器。现阶段,监护仪已广泛应用于各个科室中,如各类监护室、急诊室、手术室、术后观察室、导管室、CT室、内镜检查室等,任何有危重患者的地方都需要监护设备。


榆林iso13485认证简介:
ISO13485中医疗器械质量管理体系,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了iso13485,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。榆林医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为榆林医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

榆林企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定,其安全和质量满足榆林市场预期。iso13485认证对榆林医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的榆林企业,帮助这些榆林企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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