安徽淮北iso13485认证年审

安徽淮北iso13485认证年审

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iso13485科普：
医疗器械质量公告是指国家食品药品监督管理总局、省级食品药品监督管理部门及时审核抽查检验结论，按程序发布抽检医疗器械产品质量安全相关信息。
第二十六条个人和组织发现医疗器械使用单位有违反本办法的行为，有权向医疗器械使用单位所在地食品药品监督管理部门举报。接到举报的食品药品监督管理部门应当及时核实、处理。经查证属实的，应当按照有关规定对举报人给予奖励。
本条规定了举报义务和奖励机制。

淮北iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。淮北医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为淮北医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

淮北企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足淮北市场预期。iso13485认证对淮北医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的淮北企业，帮助这些淮北企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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