河南濮阳iso13485认证年审

河南濮阳iso13485认证年审

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iso13485科普：
③对全院通用类医用耗材的领出，各科室应按照日常需要量进行申领，如计划领用数量明显超出以往使用量时，应作特别说明，否则仓管员有权拒绝其异常领出。
④医用耗材库房应按有关规定保管验收后的医用耗材，严禁将包装破损、过期、霉变的产品发放至使用科室
⑤医用耗材发放时，仓管员必须按领用单所列名称、规格、数量如实发放，并以货物先进先出原则发放，以充分保障产品有效期限
⑥复核员必须认真核对领用单所列名称、规格、数量是否与实物相符，并检查物品的使用期限，保证供给科室的材料是在有效期内，把好物品质量关。

濮阳iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。濮阳医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为濮阳医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

濮阳企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足濮阳市场预期。iso13485认证对濮阳医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的濮阳企业，帮助这些濮阳企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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