iso认证 发表于 2021-12-2 08:50:07

辽宁鞍山iso13485认证年审

辽宁鞍山iso13485认证年审
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iso13485科普：
医学计量工作是医院临床工程部门极为重要的工作之一，其基本任务是贯彻落实计量法规，制定计量管理工作目标计划及规章制度；依据计量法律、法规和其他有关规定对医疗设备进行检定、校准，保证其量值的准确可靠和计量单位的统一。其目的是实现医学领域计量单位的统一和对人体各种参数测量的准确一致，从而实现对患者的准确诊断与治疗。

鞍山iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。鞍山医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为鞍山医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

鞍山企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足鞍山市场预期。iso13485认证对鞍山医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的鞍山企业，帮助这些鞍山企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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