iso认证 发表于 2021-12-1 15:31:28

江苏无锡iso13485认证年审

江苏无锡iso13485认证年审
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http://www.iso3c.cn/data/attachment/forum/202111/25/083001hdpfm3cmxxhsxbc1.jpgiso13485科普：
①备件验收合格办理入库手续后要及时上架、人账
②备件的库房管理要做到“三清”（品名外观清、质量清、数量清）和“三相符”（账、卡、物相符）。
③库房应日清日结，按月做好备件的入、出库统计工作。
④备件仓储期间的维护保养工作由生产厂家及备件管理部门提出技术要求，仓储人员负责实施，防止备件损坏、变形、老化和锈蚀，同时做好备件的防火、防盜等工作。贵重备件的库房还应保持适当的温度和湿度。
做好备件年度盘点工作及根据上级有关规定的季度、月份盘点工作。

无锡iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。无锡医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为无锡医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

无锡企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足无锡市场预期。iso13485认证对无锡医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的无锡企业，帮助这些无锡企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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